De
acordo com a agência foi identificada desvio de qualidade na
vacina
A
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a
suspensão da distribuição e do uso de 16 lotes da vacina Rotarix,
imunizante oral utilizado para a proteção contra diarreia e vômito
causados pela infecção por rotavírus humano. A decisão foi
publicada ontem no Diário Oficial da União (DOU). De acordo com a
agência foi identificada desvio de qualidade na vacina em
decorrência da “perda de integridade das bisnagas, durante o
processo de fabricação, que resultou no vazamento das bisnagas
contendo a vacina”.
As
vacinas, fabricadas pela empresa GlaxoSmithkline, na Bélgica, são
distribuídas no país pelo Instituto de Tecnologia em
Imunobiológicos Bio-Manguinhos. Além da suspensão, a Anvisa também
determinou o recolhimento dos lotes com data de validade vigente que
ainda estiverem disponíveis no mercado.
A
Anvisa também determinou a suspensão da importação, distribuição,
comercialização e uso do medicamento Perivasc (diosmina +
hesperidina), utilizado no tratamento das manifestações da
insuficiência venosa crônica, como varizes, sequelas de
tromboflebites e úlceras varicosas.
O
medicamento é fabricado pela empresa espanhola Kern Pharma e
importado para o Brasil pela Eurofarma Laboratórios S.A. Segundo a
Anvisa, a inspeção realizada no período de 6 a 20 de janeiro deste
ano considerou insatisfatórios os procedimentos para a elaboração
do produto. O laudo para a suspensão da importação, distribuição
e comercialização do produto se baseou nas “não conformidades
detectadas durante inspeção para verificação de Boas Práticas de
Fabricação na empresa”. Com a decisão, a empresa importadora
deverá recolher os medicamentos que ainda estiverem em circulação
no mercado.
Outro
produto que teve suspensa sua distribuição, comercialização e uso
foi o Álcool Flop’s 46, fabricado por Indústria e Comércio de
Produtos Químicos Tangará Ltda. Laudo da Fundação Ezequiel Dias
(Funed-MG) verificou que o lote 003 apresentou resultado
insatisfatório em ensaio de teor alcoólico, aspecto e rotulagem. O
estoque do lote do produto deverá ser recolhido pelo fabricante.
Por: O Liberal
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